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要求專業(yè)：醫(yī)藥、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
1.負(fù)責(zé)組織起草質(zhì)量保證文件，參與生產(chǎn)質(zhì)量文件的審核，并監(jiān)督檢查執(zhí)行；
2.負(fù)責(zé)制訂物料供應(yīng)商年度審計計劃及對物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估，制訂合格供應(yīng)商清單;
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)、檢驗和物料的過程監(jiān)控；
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行涉及偏差、變更處理；
5.負(fù)責(zé)制定年度驗證總計劃，并按照總計劃組織實施驗證；
6.負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析以及公司自檢工作；
7.建立維護(hù)本公司的藥物警戒體系，確保藥物警戒體系的正常運(yùn)行；承擔(dān)本公司的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，確保藥品定期安全性更新報告撰寫并按照相關(guān)要求進(jìn)行報告。
8.確保質(zhì)量控制、質(zhì)量保證人員及所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
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