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一、化驗員崗位
1、資質(zhì):化驗員應具有大專以上學歷，藥學、化學等相關(guān)專業(yè)需三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗相關(guān)的專業(yè)和GMP知識培訓
1.1 制定和修訂檢驗操作規(guī)程。
1.2 制定并執(zhí)行檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品（對照品）、滴定液、培養(yǎng)基等管理規(guī)程。
1.3 負責物料（原料、輔料、內(nèi)包裝材料）、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢驗和留樣，并做好檢驗記錄，出具檢驗報告書。
1.4 負責潔凈區(qū)的微生物監(jiān)測工作。
1.5 負責原料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品留樣、穩(wěn)定性試驗或持續(xù)穩(wěn)定性考察，并完成有關(guān)記錄及報告結(jié)果。
1.6 化驗人員在檢驗工作中必須嚴格執(zhí)行質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程，按標準進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定。
1.7 化驗人員必須及時完成各項檢驗任務(wù)，并應于規(guī)定的工作時日內(nèi)出具報告，在工作質(zhì)量上應該精益求精。
1.8 化驗人員必須堅持實事求是的原則，記錄、報告應完整、真實、可靠、不得弄虛作假。
1.9 化驗人員必須按規(guī)定認真填寫檢驗記錄、出具檢驗報告，經(jīng)本部門負責人復核簽名后交給有關(guān)部門。
1.10 化驗人員必須隨時做好并保持各檢驗室（包括設(shè)備、臺面、地面等）的清潔衛(wèi)生工作，玻璃儀器用完后必須按規(guī)定清洗干凈放置，工作時應按規(guī)定著裝。
1.11 化驗人員應自覺維護、保養(yǎng)各種檢驗儀器、量具等，并作好使用記錄。
1.12 負責按有關(guān)標準操作規(guī)程的規(guī)定配制分析用的各類試液、標準溶液，對滴定液進行標定與復核，定期復標。
1.13 在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異常現(xiàn)象應及時匯報，并協(xié)同查找原因。
1.14 負責對照品和對照藥材的正確保存及使用。

二、QA崗位
1、資質(zhì)：QA人員應具有大專以上學歷，一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)和GMP知識培訓。
2.1 在質(zhì)量保證負責人的領(lǐng)導下，對責任范圍內(nèi)與生產(chǎn)質(zhì)量有關(guān)的活動進行質(zhì)量監(jiān)控，對生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量承擔現(xiàn)場監(jiān)督的責任。
2.2 協(xié)助質(zhì)量保證負責人進行懸浮粒子的檢測工作。
2.3 復核生產(chǎn)現(xiàn)場清場情況，簽發(fā)“清場合格證”，檢查生產(chǎn)前準備工作。
2.4 對批生產(chǎn)指令、批包裝指令進行復核；對物料質(zhì)量、標識、數(shù)量進行復核；對生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝要求、工藝衛(wèi)生、清場管理、定置管理、批號管理、輔助設(shè)施等進行監(jiān)控。
2.5 協(xié)助化驗室進行生產(chǎn)現(xiàn)場的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣工作。
2.6 有權(quán)對生產(chǎn)操作不規(guī)范的人員予以糾正，對違反相關(guān)規(guī)程的人員及時制止并給予警告處罰。
2.7 有權(quán)制止未經(jīng)批準使用的不合格物料和未經(jīng)返工的不合格中間產(chǎn)品投放到生產(chǎn)中。
2.8 對不合格品的銷毀進行監(jiān)督，并在相應的記錄上簽字確認。
2.9 對車間已打印批號剩余的需銷毀的相關(guān)材料進行復核，現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并簽字確認。
2.10 生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)質(zhì)量異常時及時向質(zhì)量保證負責人、車間主任反映；情況緊急時可直接向相關(guān)部門負責人反映。
2.11 協(xié)助車間調(diào)查偏差產(chǎn)生的原因，對車間生產(chǎn)過程的不合格品進行監(jiān)控，監(jiān)督、跟蹤對不合格品的處理。
2.12 協(xié)助質(zhì)量保證負責人進行包材印刷類外包裝材料進廠檢驗工作。
2.13 負責生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品快速檢驗工作，并做好相應的檢驗記錄。
2.14 監(jiān)督方案、計劃、調(diào)查、驗證等文件的執(zhí)行情況。
2.15 完成上級主管領(lǐng)導交辦的其他工作
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